Specialista/tka pro regulaci léčiv

Náplň práce:

• Správa léků registrovaných v EU i mimo EU, včetně generik a vlastních produktů.

• Zajišťování registrací, změn a obnov po schválení.

• Příprava a kontrola registračních podkladů a jejich podávání úřadům.

• Spolupráce s kolegy z výroby, kvality, vývoje a farmakovigilance.

• Monitorování legislativy a regulací, aby produkty odpovídaly zákonům.

Požadavky:

• Vysokoškolské vzdělání v chemii, farmacii nebo přírodních vědách.

• Praxe v regulaci léčiv min. 2 roky.

• Dobré organizační a komunikační schopnosti, rozhodnost a proaktivní přístup.

Co nabízíme:

• Příležitost pro odborný růst

• Zázemí úspěšné mezinárodní společnosti

• Motivační bonusy a prémie

• Účast na zajímavých a inovativních projektech

• 5 týdnů dovolení

• Flexibilní pracovní doba