QA specialist/ka - jištění jakosti

Náplň práce:

• Správa a aktualizace dokumentace systému jakosti v souladu s GMP požadavky

• Spoluúčast na interních auditech, inspekcích regulačních autorit a zákaznických auditech

• Vyšetřování odchylek, návrh nápravných a preventivních opatření (CAPA)

• Hodnocení kvality výroby a příprava pravidelných reportů o stavu systému jakosti

• Koordinace a vyhodnocování stabilitních studií ve spolupráci s výrobou a QC

Požadavky:

• VŠ vzdělání v chemii, farmacii nebo příbuzném oboru.

• Praxe se zásadami SVP, znalost angličtiny na komunikativní úrovni.

• Prezentační dovednosti vhodné pro školení a audity.

Co nabízíme:

• Flexibilní pracovní doba

• Motivační bonusy a prémie.

• 5 týdnů dovolené

• Příspěvek na stravování,

• Příspěvek na penzijní pojištění a sportovní aktivity.